漢瑞藥業
質量管理
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  天津漢瑞藥業有限公司有一套完善的質量管理體系。質量管理部負責所有原輔料、待包裝產品和成品的檢測以及相關品質保證工作。

  檢驗室設有理化檢驗室、精密儀器室、天平室、紅外室、高溫室、滅菌室、微生物檢查室等。其中無菌檢查室、微生物限度檢查室、陽性菌檢查室均為C級潔凈區,凈化工作臺為局部A級潔凈度。儀器室、天平室等房間有防靜電、防震措施,整個檢驗場所安裝有柜式空調,可調節溫度和相對濕度,保證了檢驗環境符合要求。

  公司檢驗用儀器、儀表、量具和衡器有電子天平、紫外可見分光光度計、紅外分光光度計、高效液相色譜儀、自動旋光儀、PH計、顯微鏡、藥品穩定性實驗箱、塵埃粒子計數器、風速儀、照度計、生化培養箱、智能集菌儀、潔凈工作臺等,與生產和質量檢驗相適應,其適用范圍和精密度能符合生產和檢驗的要求。公司建立了儀器的標準操作規程、維護保養規程和使用記錄,也建立了計量管理制度和記錄,檢驗儀器和計量器具、儀表等都已制定了校驗周期,并經市計量檢定所檢定,取得合格證書。

  建立了公司所有原輔料、包材及其他重要物料的質量標準,并嚴格按照質量標準對進廠物資及中間體進行了檢驗;嚴格履行了不合格物料不投入使用、未經檢驗的物資不用于生產的物資質量控制準則。


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